기업소개
데이터를 READ하여
시장을 LEAD하다
- Read = Lead
Identity
(주)케이에이치메디케어는 의료기기 분야 전문 수탁 기관입니다.
의료기기 임상시험, 의료기기 인허가에 필요한 전문 역량을 갖추어,
국내 외 의료기기 기업의 성공적인 사업화 및 시장 진출에 필요한 최고의 파트너 입니다.
History
05NIDS RA전문가 현장실습 협약 체결 (임상시험 부분)
07서울바이오허브 협력기관 (임상/인허가 부분)
07싱가포르 의료기기 임상시험 CRO 계약
08기업부설 연구소 설립 (의료기기 임상 설계)
08국가임상시험지원재단 CRO 자율 등록
Organization
(주)케이에이치메디케어는 크게 3개 부서로 구성되어 있고, 부서별 총괄 책임자 및 이력은 다음과 같습니다.
고결 대표
· D대 의료기기산업학과 박사수료
· 임상시험 총괄 30건
· 경력 12년
인허가 사업부이덕연 전무
· K대 석사(의용공학)
· M사 의료기기 인허가 실무
· 의료기기 인허가 전문가
· MFDS, CE, FDA
· 경력 20년
임상시험 사업부홍승배 이사
· K대 석사(의용기계공학)
· A사 의료기기 임상 총괄
· 임상시험 Top Management
· 임상시험 Quality Assurance
· 경력 10년
DM/STAT홍미건 과장
· H대 석사(분자의과학)
· 알코올성 간질환 동물실험
· 간섬유화 임상 통계 분석
· 의료기기 CT DM/STAT
· 경력 6년
고결 대표
· D대 의료기기산업학과 박사수료
· 임상시험 총괄 30건
· 경력 12년
인허가 사업부이덕연 전무
· K대 석사(의용공학)
· M사 의료기기 인허가 실무
· 의료기기 인허가 전문가
· MFDS, CE, FDA
· 경력 20년
임상시험 사업부홍승배 이사
· K대 석사(의용기계공학)
· A사 의료기기 임상 총괄
· 임상시험 Top Management
· 임상시험 Quality Assurance
· 경력 10년
DM/STAT홍미건 과장
· H대 석사(분자의과학)
· 알코올성 간질환 동물실험
· 간섬유화 임상 통계 분석
· 의료기기 CT DM/STAT
· 경력 6년